编辑：海思敏

近日，北京海思敏医疗技术有限公司自主研发的型号为HM5100B的“动态心电图分析系统”和型号为HM5100T的“一次性长时贴片式心电记录仪”通过北京市新技术新产品（服务）认定，获得由北京市科委、市发展改革委、市经济信息化委、市住房建设委、市质监局、中关村管委会等六部门联合颁发的北京市新技术新产品（服务）荣誉证书。

北京市新技术新产品（服务）证书认定旨在推动高新技术产业的发展，为企业创新和科研能力的提高注入动力。

海思敏医疗公司自主研发生产的创新型移动医疗产品，可以作为医疗器械为医疗机构提供可穿戴的心电信号检测分析，也可给基于互联网的用户提供心脏病的诊断，报警，以及分析等服务。本项目是一个创新的心电监测诊断系统，由可穿戴的无线心电信号采集设备与后台心电诊断分析软件两部分组成。采集设备可以像创可贴一样贴在胸部（设备外形参见下图），与传统的设备相比，具有体积小，重量轻，无线设计等特点，不影响患者的日常活动。患者持续佩戴多天，可以大幅提升心律失常的检出率。

这个系统有两种应用模式，一种是用在专业的医疗机构。医生为患者佩戴采集设备，采集设备将心电信号采集下来，保存在TF卡上。患者将采集设备交给护士，护士将TF卡上的数据上传到基于互联网的后台分析检测系统，系统可以有效检测、分析出各类心律失常，包括：房颤、窦性心律不齐、窦性心动过缓、窦性心动过速、房性早搏、房性心动过速、室上性心动过速、停博、室性早搏、室性心动过速、心室颤动等疾病。

另外一种方式用于广大的医疗保健机构及个人用户，为患者提供心电监测及分析服务。患者佩戴采集设备后，采集设备将心电信号通过蓝牙传到手机或者其他移动终端，手机APP可将数据实时传输到后台的分析检测系统，当患者的心电信号异常的时候，系统可以报警，发送给患者的亲人。同时，后台医生可以为患者进行诊断，患者可以登录到系统查询自己的心电图数据及诊断结果。

我公司产品具有完全的自有知识产权，产品检测的灵敏度和特异性超过同类产品。我们的产品主要参考标准如下：

GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

YY 0885-2013 医用电气设备 第2 部分：动态心电图系统安全和基本性能要求专业要求

YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

GB/T 25000.1-2010 软件工程 软件产品质量要求与评价(SQuaRE) SQuaRE 指南

GB/T 25000.51-2010 软件工程 软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

以上标准均已通过中国食品药品检定研究院检定，并且已通过中国人民解放军陆军总医院及沧州中心医院两家医院的的临床试验，我公司质量管理体系也已通过北京市食品药品监督管理局的认证，并且已经拿到医疗器械产品注册证及生产许可证。

未来，海思敏医疗作为行业领航者将持续坚持自主创新的道路，持续技术创新资金的投入，持续推动自主研发产品的技术创新成果转化，进一步巩固公司的技术优势及市场地位，提升核心竞争力，在为客户解决环保问题的基础上创造更大价值。